Il più grande test del vaccino nel mondo reale

I dati a livello nazionale provenienti da Israele, che è leader mondiale nella vaccinazione della sua popolazione, rivelano che il vaccino di Pfizer riduce drasticamente le infezioni.

di Joshua Mitnick e Antonio Regalado

Un rapporto scientifico trapelato preparato congiuntamente dal ministero della salute israeliano e dalla Pfizer afferma che il vaccino covid-19 dell’azienda sta fermando nove infezioni su 10 e il paese potrebbe avvicinarsi all’immunità di gregge entro il prossimo mese. Lo studio, basato sulle cartelle cliniche di centinaia di migliaia di israeliani, rileva che il vaccino potrebbe ridurre drasticamente la trasmissione del coronavirus. Secondo gli autori: “Un elevato assorbimento del vaccino può arginare in modo significativo la pandemia e offre speranza per un controllo finale della pandemia mentre i programmi di vaccinazione si diffondono nel resto del mondo”.

Lo studio a livello nazionale è stato descritto il 18 febbraio dal sito di notizie israeliano Ynet e una copia è stata visionata da “MIT Technology Review”. I risultati sono importanti perché Israele sta guidando il mondo nella vaccinazione della sua popolazione, trasformando il paese in un vero laboratorio per capire se i vaccini possono porre fine alla pandemia. Finora Israele ha vaccinato completamente il 32 per cento della sua popolazione con il vaccino Pfizer e ora ha il più alto tasso di vaccinazione pro capite al mondo contro il covid-19.

La bozza di rapporto conferma che il vaccino è in grado di ridurre la malattia e le morti di covid-19 di oltre il 93 per cento e fornisce anche la prima prova su larga scala che il vaccino può prevenire la maggior parte delle infezioni, comprese quelle che non causano sintomi (si veda link). Ciò potrebbe consentire a Israele di diventare il primo paese a ottenere la cosiddetta immunità di gregge, o livelli di resistenza della popolazione abbastanza alti da controllare la diffusione del virus senza lockdown.

Finché il paese continua a vaccinare le persone rapidamente e non emerge alcuna variante per la quale il vaccino abbia un’efficacia inferiore, “Israele potrebbe avvicinarsi alla soglia di immunità di gregge al Sars-CoV-2d entro marzo”, afferma lo studio. Israele ha iniziato la sua campagna per immunizzare tutti i 6,4 milioni di cittadini di età superiore ai 16 anni a dicembre e il primo ministro Benjamin Netanyahu in un’intervista televisiva del 15 febbraio ha detto che, continuando così, il paese sarà il primo a uscire dalla crisi.

Guardare avanti

Il rapporto inedito di 22 pagine è stato ottenuto per la prima volta da Nadav Eyal, un importante giornalista israeliano, che ha descritto i risultati giovedì e ha pubblicato screenshot del testo su Twitter. Pfizer non ha confermato l’autenticità del documento di studio. I suoi autori principali sono Sharon Alroy-Preis, capo della sanità pubblica per il ministero della salute di Israele, ed Eric Haas, un ricercatore del ministero. Inoltre, lo studio è stato condotto da un team di otto ricercatori Pfizer, tra cui gli epidemiologi Farid Khan e John McLaughlin e il responsabile di medicina globale dell’azienda per i vaccini covid, David Swerdlow, un esperto di malattie infettive che ha lavorato con il CDC.

La ricerca rappresenta il primo rapporto congiunto del ministero della salute israeliano e della Pfizer da quando hanno raggiunto un accordo all’inizio di quest’anno per condividere i dati sulla vaccinazione in cambio di una fornitura costante di dosi. La collaborazione fa parte di una politica più ampia di Pfizer per monitorare come il suo vaccino, denominato Comirnaty, funziona su grandi popolazioni. 

L’azienda ha dichiarato all’inizio di questa settimana a “MIT Technology Review” che sta studiando “l’efficacia del vaccino nel mondo reale in diverse località del mondo, inclusa Israele”, e “in particolare guardando i dati del mondo reale provenienti da Israele per comprendere qualsiasi potenziale impatto del vaccino anche nel caso di varianti emergenti. ” Il vaccino di Pfizer, come quello di Moderna, un altro vaccino a mRNA autorizzato per l’uso negli Stati Uniti e in Europa, utilizza due dosi di RNA messaggero che  trasporta informazioni sul virus per addestrare il sistema immunitario delle persone a riconoscere e combattere l’infezione.

Le nuove scoperte sono sostanzialmente coerenti con annunci separati negli ultimi giorni da due delle grandi organizzazioni sanitarie israeliane, Maccabi Healthcare Services e Clalit Health Services, che insieme si prendono cura dell’80 per cento degli israeliani. Il 14 febbraio, Ran Balicer, capo dell’innovazione e della ricerca di Clalit, il più grande gruppo assicurativo medico israeliano, ha affermato che le prove raccolte su 1,2 milioni di partecipanti “mostrano inequivocabilmente che il vaccino contro il coronavirus di Pfizer è estremamente efficace nel mondo reale una settimana dopo la seconda dose”.

Altre analisi suggeriscono che infezioni gravi e decessi sono crollati tra gli israeliani più anziani, che hanno ricevuto il vaccino per primi, ma non tra quelli di età inferiore ai 44 anni che non sono stati vaccinati.  Il rapporto israeliano descrive le osservazioni fatte durante tre settimane a gennaio e febbraio, quando i ricercatori sono stati in grado di confrontare le cartelle cliniche di persone non vaccinate e persone che avevano ricevuto la seconda iniezione più di una settimana prima. Hanno quindi confrontato i gruppi per cinque aspetti relativi al covid-19: infezione, sintomi, ricoveri, ospedalizzazione critica e decesso. 

Lo studio non pubblicato afferma che il vaccino è efficace intorno al 93 per cento nel prevenire il covid-19 sintomatico. Pfizer e il suo partner, la società biotecnologica tedesca BioNTech, avevano riscontrato un’efficacia del 95 per cento nei loro studi clinici condotti nel 2020. Lo studio nazionale è stato anche in grado di dimostrare che i ricoveri e i decessi sono diminuiti di quantità simili nel gruppo vaccinato.

Poiché Israele testa le persone in modo abbastanza completo, i ricercatori sono stati anche in grado di stimare che il vaccino era efficace all’89,4 per cento nel prevenire qualsiasi infezione rilevabile, comprese quelle asintomatiche. Questa scoperta, che è nuova, suggerisce che il vaccino potrebbe sopprimere fortemente la trasmissione del virus tra le persone e potrebbe aiutare a porre fine all’epidemia, una possibilità che Pfizer e i ricercatori israeliani affermano di stare esaminando da vicino. 

“Israele offre un’opportunità unica per osservare l’impatto a livello nazionale di una crescente prevalenza di immunità sulla trasmissione di Sars-Cov-2”, hanno scritto gli autori. Eric Topol, un medico della Scripps Research in California, che ha esaminato il documento, afferma che “il blocco delle infezioni si riferisce alla trasmissione asintomatica, di cui non siamo sicuri”.

Ma Topol ha avvertito che l’attuale studio “non è conclusivo da solo” e che escludere la trasmissione asintomatica richiederà test più frequenti, che Pfizer ha assicurato di star intraprendendo. Un altro dato ancora sconosciuto, dice Topol, è se la protezione dai vaccini diminuisca o meno con il tempo.

Successo contro la variante 

La campagna di vaccinazione in Israele è avvenuta proprio quando la variante “britannica” iper-trasmissibile del virus, chiamata B.1.1.7, ha cominciato a predominare. Questa variante è stata segnalata per la prima volta in Israele il 23 dicembre ed è stata la causa di poco più dell’80 per cento delle infezioni fino a metà febbraio. La ricerca di laboratorio ha suggerito che i vaccini dovrebbero essere altrettanto efficaci contro la B.1.1.7 come contro i ceppi precedenti, e l’esperienza del mondo reale in Israele lo conferma in modo schiacciante.

“B.1.1.7 può essere controllata con una politica aggressiva di vaccinazione”, dice Topol. Tuttavia, altre varianti del virus continuano a destare preoccupazione. Questa settimana, Pfizer e BioNTech hanno affermato che i test di laboratorio hanno indicato una protezione più debole contro una variante che si diffonde in Sud Africa, nota come B.1.351, contro la quale anche altri vaccini stanno avendo problemi.

Sebbene la variante sudafricana sia presente in Israele, non c’erano abbastanza casi per valutare il successo del vaccino contro di essa. Il rapporto avverte che “i progressi verso l’immunità di gregge in Israele potrebbero essere interrotti” da nuove varianti se il vaccino fosse meno efficace contro di loro.

L’immunità di gregge

E’ la soglia da raggiungere per far diminuire i casi anche senza misure come mascherine e distanziamento, perché il virus non avrebbe persone da infettare. La proporzione esatta della popolazione che dovrebbe essere immune per raggiungere questa soglia è sconosciuta, tuttavia le stime parlano di una percentuale che va dal 60 all’85 per cento ed è legata al numero di israeliani che alla fine accetteranno di essere vaccinati. La vaccinazione è facoltativa nel paese ed è vista con più scetticismo dai gruppi di età più giovane, nonché dagli ebrei ultraortodossi e dagli arabi beduini.

La domanda per i vaccini Pfizer in Israele è diminuita del 37 per cento rispetto al picco giornaliero di gennaio, quando il vaccino era ancora limitato al personale medico e alle persone di età superiore ai 60 anni. Inoltre, i bambini sotto i 16 anni non sono ancora stati vaccinati e sono circa il 29 per cento della popolazione del paese.

Il vaccino Pfizer richiede due dosi distanziate di 21 giorni l’una dall’altra, anche se i risultati pubblicati giovedì sulla rivista “Lancet”, basati anche sui dati di Israele, suggeriscono che anche una singola dose è efficace circa all’85 per cento due o tre settimane dopo che è stata somministrata.

Buone notizie

Niente di tutto ciò significa che il vaccino è infallibile e Israele sta ancora registrando alcuni decessi anche tra coloro che sono stati vaccinati. Tuttavia, nel complesso i risultati della Pfizer forniscono un quadro incoraggiante per molti altri paesi che sono ancora indietro con le vaccinazioni. Gli Stati Uniti, che vaccinano più di 1,5 milioni di persone al giorno con Pfizer e Moderna, detengono il record per il maggior numero di dosi complessivamente somministrate: circa 56 milioni. Ma la sua popolazione è maggiore e quindi la percentuale di vaccinati si attesta intorno al 4,6.

Martedì 16 febbraio, il presidente Joe Biden ha delineato l’obiettivo di vaccinare l’intero paese entro sei mesi. “Entro la fine di luglio avremo 600 milioni di dosi, sufficienti per vaccinare ogni singolo americano”, ha detto durante una trasmissione televisiva. Altri paesi affrontano ostacoli maggiori per vaccinare le loro popolazioni, vale a dire non hanno accesso ai vaccini a RNA messaggero, fanno affidamento su dosi meno efficaci e hanno difficoltà ad accedere a qualsiasi rifornimento. 

La maggior parte del mondo in via di sviluppo potrebbe non essere vaccinata completamente fino al 2023, secondo alcune stime, e questo potrebbe includere alcuni dei vicini di Israele. Finora, Israele non ha messo a disposizione la sua fornitura di vaccini per la maggior parte dei circa 5 milioni di palestinesi nella Cisgiordania e nella Striscia di Gaza occupate.

Immagine: Una fila di israeliani in attesa di ricevere il vaccino a Tel Aviv, il 9 febbraio del 2021. AP Photo / Ariel Schalit

(rp)

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